FDA下令改药品说明
一般人之所以不想仔细阅读成药上的说明,最主要的原因是说明
上的“字太小、医学术语太难理解”,使得大众对成药上的说明事项
敬而远之,一点都不想仔细看清楚。
美国药品和食品管理局(FDA)要求所有成药的包装说明都必须
重新制作,在大标题之下,以“大字体”、“简单易懂的说明”、“
以醒目标示注明警告事项”、“明显位置标注药效主要成分”、“明
白列举用法用量”、“儿童剂量和大人剂量记载明确”为标准,根据
标准格式制作成药说明。根据FDA的规定,所有成药在两年内进行成
药包装标示的改变,只有少数领有特别许可的药品,可以迟至2004年
再改装。
“成药说明统一格式″的做法是美国健康部门为了保障大众的健
康权益而积极推动的第二项政策。第一项政策是1994年展开的食品包
装说明标准”,其成效良好,也带动了其它国家借镜效法的风潮。
余志平 (2001.05.31)
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