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从康泰克停用谈正确认识药品不良反应

  [编者按]
    近日,抗感冒药康泰克被国家药品监督管理局明示“立即停止服
用”一事闹得沸沸扬扬。其实,“是药三分毒”,药品不良反应自古
有之。尽管含苯丙醇胺成分的药物何去何从尚无最后定论,但已引得
百姓人心惶惶,不知这副作用有多大,会不会对自己的健康造成伤害
。下面这篇文章或许能给您以帮助。
  什么是药品不良反应
  药品是人们防病治病、提高健康水平的重要武器之一。由于药品
具有二重性,在治疗疾病的同时还具有对机体造成伤害的一面,所以
药品不良反应的出现是一个不以人们意志为转移的客观情况。
  国家药品监督管理局与卫生部在共同颁布的《药品不良反应监测
管理办法(试行)》中指出,药品的不良反应主要是指质量检验合格
的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,
其中包括副作用、毒性作用、变态反应、继发反应等。
  为什么会出现药品不良反应经各国药品管理部门严格审批的药品,
在质量检验合格、正常用法用量情况下还会引起不良反应,甚至严重
的不良反应,主要有以下原因:1.药品都是因其含有一定的化学成分
才能具有药理作用的,但由于其有效成分在化学结构上的复杂性,一
种药物往往具有一种以上的药理作用。人们希望它发挥的作用属于治
疗作用,人们不希望它发挥的作用,就会成为毒副作用。
  2.临床实践表明,不同种族、民族、年龄、性别的人,在遗传、
新陈代谢、体内酶系统的活性等方面具有不同的特点,即使同一个人,
在本人肝肾功能等生理病理状况不同的情况下,对药物药理作用的反
应情况也存在着一定的差异。
  3.新药的审批主要是根据动物实验和临床试验的结果,但是临床
试验的时间短、人数少,有些病人虽有适应症,但按规定不能参加,
试验期间一般不许合并用药,因而许多发生率低、潜伏期长的不良反
应在药品审批时难以发现。
  人们服用药物的目的是为了治疗、预防、诊断疾病,提高健康水
平。临床上应用的、经过国家药品监督管理部门审批的药品,一般都
是安全有效的。但是由于上述原因,即使经过审批的药品,在质量检
验合格、正常用法用量情况下,仍有可能在一部分人身上出现不良反
应,甚至严重的不良反应。而这样的不良反应不能认为是药品审批不
严、质量有问题或者医疗事故。
  如何避免药品不良反应1.不轻信药品广告,有些药品广告夸张药
品的有效性,而对药品的不良反应却只字不提,容易给药品消费者造
成误导。
  2.不盲目迷信新药、进口药、价格贵的药。有些患者认为凡是新
药、贵药、进口药一定是好药,到医院里点名开药或不清楚自己的病
情就到药店里自己买药。
  3.严格按照规定的用法、用量服用药物。病人拿到药品后应认真
阅读说明书,不能自行增加剂量。特别是在传统药物方面,许多人认
为多吃少吃没关系,剂量越大越好,这是不合理用药普遍存在的一个
重要原因。用药剂量过低达不到医疗目的,剂量过大又会引起不良反
应。
  药品消费者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症
状后,应停药就诊,由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者
的是,有些人服用药品后出现可疑不良反应,不要轻易地下结论,要
由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。现在已经
发现,有些人在食用海产品、菠萝、芒果、黄瓜等食物或使用一些化
妆品后,会发生严重的过敏反应。患者食用或使用上述产品后再服用
药物,出现一些新症状,很多人、包括一些医务人员,首先会想到药
物,不做认真的因果关系分析评价,就会得出错误的结论。
  随着人们对健康和生活质量的问题日益关注,药品不良反应的危
害已经越来越引起全社会的重视。我国正在建立健全药品不良反应监
测报告制度,以尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。

《健康报》王鲁平  (2000.11.25)