健康报讯(通讯员王澎记者吴志军)采用基因工程技术研制的新型
抗血栓病药物———重组人尿型纤溶酶原激活剂,日前通过国家药审
中心批准,正式进入临床实验。记者从负责此项研究的军事医学科学
院获悉,新一代溶栓药物完全由我国自行研制开发,拥有自主知识产
权,它的问世表明我国生物医药研究已具备一定的国际竞争能力。目
前,国家已将此药作为“863”计划的5个重点药物之一进行产业化开
发。
过去,医治血栓病的首选药物是尿激酶和链激酶,这类药物普遍
存在溶栓特异性小,易引起病人出血等问题。为此,美、德等发达国
家纷纷着手研究新一代溶栓药物,并发现尿激酶原具有溶栓率高、再
梗率低的突出优点,但一直未能取得关键性突破。军事医学科学院生
物工程研究所科技人员在“863”计划支持下,采用先进的生物工程
技术,经过15年的艰辛探索,终于成功克隆出人类的全长尿激酶原cD
NA,并以此为基础,研制出人尿型纤溶酶原激活剂。随后,他们又独
辟蹊径,创造了利用哺乳动物细胞大规模培养和提纯这种生物药品的
先进工艺。
实验证明,我国自行研制成功的新溶栓药,用药少、效果好、出
血副作用小,且成本较低。由于采用先进的生物技术,从人细胞中分
离出基因并进行翻译复制,因此该药的主要成分与人体天然存在的尿
激酶原一致,不会像链激酶等其他溶栓药物一样产生免疫过敏反应。
有关专家认为,这一研究不仅显示了我国生命科学的自主创新能力,
而且将提高我国医药产业的国际竞争力。 |