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“PPA”被禁用的前前后后

  国家药品监督管理局日前发布的暂停使用和销售含苯丙醇胺药品
制剂的通告在社会上引起强烈关注。人们关心的是:什么是苯丙醇胺?
它治什么病?有什么副作用?服用过这些药会怎么样?
  据专家介绍,苯丙醇胺又称盐酸苯丙醇胺或盐酸去甲麻黄碱(简
称PPA),属肾上腺素类药品,能使血管收缩和刺激中枢神经系统兴
奋,系鼻腔和鼻窦减充血剂,有缓解鼻黏膜充血、肿胀的作用,可减
轻鼻塞及由于感冒、上呼吸道变态反应、鼻窦炎、枯草热引起的各种
症状,特别适用于缓解以上病症的早期症状。简要地说,PPA主要用
于治疗感冒,一些减肥药中也含有该成份。
  研究表明,服用该药的副作用主要为易引起头昏、头痛、眩晕、
心悸、血压升高,还有诱发心脏早搏、诱发癫痫发作等副作用。不久
前,美国食品与药物管理局(FDA)的非处方药顾问委员会提议,将P
PA重新列入“危险药物”,原因是研究发现PPA有增加出血性中风危
险的新的副作用。
  据了解,这一结论是由美国FDA历时5年研究后得出的。该研究的
对象为2000个18~49岁的患者,其中半数为女性,在约35个发生中风
的女性中约有6人服用过含PPA的减肥药,在约650个没有中风病史的
病人中,有1人使用过含PPA的减肥药。与脑区内某部位血流中断而致
缺血性中风不同,PPA的副作用是增加因脑内出血而致出血性中风的
危险。据美国FDA估计,美国消费者每年购买60亿剂含PPA的成药,让
这些含PPA的药品撤出市场,每年将能防止200~500名18~49岁的人
士中风。
  有消息称,对这一研究结果及美国FDA禁用含PPA成份的药品,美
国国内也有不同意见。有研究机构认为,该结论只在少数患者中有显
著性,研究中采用的样本太少,并可能存在信息及选择偏移,因为研
究对象是从医院而不是从全体人群中选出的。也有科学家提出,与中
风相关的因素还包括饮酒、抽烟、使用毒品及未确认的高血压等。这
些因素不能忽略。
  在我国,国家药监局《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制
剂的通告》中称,根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资
料及有关资料显示,服用含苯丙醇胺的药品制剂,易发生心律失常、
高血压等严重不良反应。这一结论与美国FDA研究结果基本吻合。至
于进一步结论,据知情药学专家透露,服用PPA致出血性脑中风相关
的发生率国内目前尚未有统计。据悉,对下一步要采取的措施,国家
药监局仍在紧急研究制定。
  据报道,《通告》发布后,“史克”公司已全面暂停向药店供应“
康泰克”及相关广告的发布。国家药品不良反应监测中心也在进一步
收集资料。

陈会扬  (2000.11.18)