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医疗器械广告管理将更加严格

  健康报讯记者陈会扬从昨日在京结束的全国药品监督管理工作会议
获悉,我国将依法加强对医疗器械广告的管理。
  据悉,随着科技进步和越来越多的医疗器械投入使用,医疗器械
广告混乱、虚假广告屡禁不止的问题日益突出,主要表现为适应征被
随意扩大,远远超出注册审批的范围;产品注册审批时没有对适应征
给予严格限定,致使广告审批范围过宽过松;一些需由专业医生使用
的植入体内的产品在专业媒体之外发布广告,误导了消费者。
  国家药监局提出,审批医疗器械广告,要严格按照注册审批时产
品制造认可表给出的范围进行,不得扩大;对作为医疗器械刊登广告
的产品,要严格依据有关医疗器械的定义把关;对必须由专业医生使
用的植入体内的产品,要严格限制在专业杂志上刊登广告;要修订广
告审查办法,补充广告审查标准,明确注册审查对确定适应征负有的
责任,加强注册审查和广告审查之间的衔接。