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国产甲肝疫苗质高价廉

 健康报讯(记者王雪飞)近日通过验收并获专家组高度评价的相关
国家“九五”科技攻关研究结果表明,国产规范化甲肝减毒活疫苗与
进口灭活疫苗相比,两者的防病效果相当,免疫持久性亦难分高下,
而且国产苗价更廉。
  据专家介绍,目前全世界预防甲型肝炎实行的是减毒活疫苗与灭
活疫苗并行的政策。世界卫生组织近年则主张发展中国家应采用价廉
的活疫苗。甲肝减毒活疫苗由我国首先研制成功并投入生产。
  复旦大学医学院徐志一教授领衔承担了国家“九五”科技攻关课
题“规范化甲肝减毒活疫苗保护效果及免疫策略研究”。由9家单位
专家组成的课题组对广西、河北、上海等地的46万名儿童进行了为期
3年的随机对照实验,接种组发现3例甲肝病例,对照组发现115例。
表明两株规范化甲肝减毒活疫苗(滴度大于106.5TCID50)接种一剂后
预防甲肝发病的效果均在95%以上,其保护效果不亚于国外灭活疫苗
。免疫后3~4年,抗体阳转率由免疫后高峰水平的90%以上下降至60
%~80%左右,但预防效果历时3年未见消退。国产活疫苗与进口灭活
疫苗相比,如果同为接种两剂,它们的抗体阳转率均达98%~100%;
两者几何平均滴度相近,均达2500~4000毫国际单位/毫升;两种疫
苗的免疫持久性观察至今亦相当。可见,国产规范化甲型肝炎减毒活
疫苗已达国际水平,并可用于加强免疫。
  这项研究表明,活疫苗必须达到规范化的滴度(大于106.5TCID
50)才能提供90%以上的保护效果。研究还提示,规范化甲肝减毒
活疫苗接种成人效果亦佳(阳转率达到89.86%),同时,由于母体
抗体的干扰作用,故婴儿不宜接种甲肝活疫苗。