美国加强基因疗法管理

　　据新华社讯美国食品和药物管理局及国家卫生研究所最近联合表
示，政府将加强对基因疗法试验的监督和管理，以保证试验的安全性。

　　美国食品和药物管理局说，今后从事基因治疗研究的人员要定期
递交有关试验的详细材料和监督计划，明确说明在试验中采取的步骤；
监督试验的人员负有确保病人权利得到保护的责任，并要保证试验按
照病人和试验方达成的计划进行。
　　去年9月，18岁的亚利桑那州青年杰西·格尔辛格在宾夕法尼亚
大学的基因治疗试验中不幸死亡，成为基因疗法实施以来第一个直接
死于这种试验的病人。此事引发了美国各界对基因疗法安全性的争论，
促使政府对迄今进行的350多项基因疗法试验进行评估。
　　经过调查，美国食品和药物管理局认为宾夕法尼亚大学基因治疗
研究所的操作程序存在许多不规范之处，并于今年年初暂停了该研究
所的8项试验。食品和药物管理局还承认对基因疗法试验的监督不够
充分，并表示今后要逐步采取积极措施。