近日,美国和加拿大学者完成的两项大规模随机研究对早期子宫内膜癌的治疗策略进行了探索。结果提示,无论是盆腔淋巴结清扫术,还是辅助放疗,均未使患者在总体生存率或无复发生存率方面获得额外益处。上述两项研究发表于《柳叶刀》杂志[Lancet
2009, 373(9658):125;137]。
其中的一项研究将4个国家、85家中心的1408例经组织学证实的子宫内膜癌患者随机分入标准手术组(全子宫切除、双侧输卵管卵巢切除、盆腔冲洗联合腹主动脉旁淋巴结触诊)或标准手术联合盆腔淋巴结清扫组。结果显示,经中位时间为37个月的随访后,淋巴结清扫组和标准手术组发生死亡的患者例数分别为103例和88例(HR=1.16,P=0.31),两组5年总体生存率的绝对差异为1%;淋巴结清扫组和标准手术组发生死亡或疾病复发的例数分别为144例和107例(HR=1.35,P=0.017),两组5年无复发生存率的绝对差异为6%。
另一项研究以7个国家、112家中心的905例接受外科手术的早期子宫内膜癌患者为对象,病理特征提示参试者均具有中度或高度复发危险。研究者在术后将其随机分入观察组或辅助放疗组。结果显示,经中位时间为58个月的随访后,观察组和辅助放疗组分别有68例和67例患者发生死亡(HR=1.05,P=0.77)。两组5年总体生存率均为84%。对该研究及一项荟萃分析的数据进行联合分析的结果证实,辅助放疗未能改善此类患者的总体生存率。
点评
德国莱比锡大学赫克(H?ckel)教授:在发达国家,子宫内膜癌是最常见的妇科癌症。为改善子宫内膜癌的局部肿瘤控制,盆腔淋巴结清扫术和辅助放疗被广泛应用于临床,但并无充分证据显示其可提高患者的生存率或生活质量。这两项研究的重要发现在于证实了上述疗法的效果欠佳,其原因可能与子宫内膜癌局部播散模式、非治愈性治疗的干扰机制有关,因此不应作为常规的治疗措施。该论断将对当前的临床实践和未来的研究方向产生较大影响。就多数早期子宫内膜癌患者而言,辅助治疗的实施可能越少越好;而对于高危患者更适宜采取个体化治疗方案。未来需行进一步研究,以明确改良手术模式和不同的系统治疗能否改善局部肿瘤控制以及预防远处转移。 |
