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美国专家小组提醒药物涂层支架可能引发并发症

  据路透社8日报道,美国一个医疗专家小组建议,在一些高风险的病例和病人中,医生应该被提醒,涂药的心脏支架更有可能引发血栓和其他并发症。

  这个专家小组的成员指出,在美国出现的由Johnson & Johnson公司和波士顿科学集团(Boston Scientific Corp.)生产这种装置应该说明,病情较严重的病人面临更高的血栓风险,而与简单的血管障碍病人相比,血栓更有可能导致心脏病发作。他们表示,在并发症中,与老式的,不涂药的金属心脏支架相比,现在尚无足够的证据证明涂药的心脏支架是好还是坏。

  美国食品及药物管理局(FDA)并未批准涂药的支架用于那些拥有诸如严重的心脏病或多处阻塞等并发症的病人,但医生们仍可以使用它们,这种做法在美国被称为“不贴标签使用法”。事实上,据美国食品及药物管理局掌握的数据,美国有60%甚至更多的涂药支架用于未获批准使用的病人身上。

  在FDA要求下举行了两天的公开听证后,这个专家小组的组长威廉·迈塞尔博士表示:“我想,这个小组是希望看到‘不贴标签的使用’数量将会有所下降。”这个专家小组的建议对美国食品及药物管理局没有约束力,但该局装备与放射线学健康主任丹尼尔·舒尔茨表示,这一信息可以促进产品标签的变化,或者会促成某种形式的公开通告出台。