加拿大卫生部警告磷酸钠口服溶液有致肾衰风险
近日,加拿大卫生部与强生-默克合资公司共同发布信息,警告
磷酸钠口服溶液有致肾功能衰竭的风险。
磷酸钠口服溶液一般被用于手术前、结肠镜检查和其他肠检之前
肠道的清洗。这种产品低剂量时也会被用于缓解偶发性便秘。《新英
格兰医学杂志》等期刊发表的3篇论文,报道了7例与磷酸钠口服溶液
或其他口服磷酸盐制剂相关的肾钙沉着症致肾功能衰竭病例。其中6
例有高血压,这些高血压患者多数正在服用ACE抑制剂、血管紧张素
受体抑制剂或利尿剂等降压药物;1例有甲状旁腺功能亢进的禁忌症,
1例为过量使用。此外,上市后自发报告中也发现30例急性肾小管钙
化致肾功能衰竭的报告。
基于这些已经获得的信息,加拿大卫生部向医疗卫生人员发布了
使用磷酸盐口服溶液的警告:
1.在使用口服磷酸钠制剂的患者中观察到肾小管钙化引起急性肾
功能衰竭的报道。
2.有明显肾功能损伤、以前发生过电解质紊乱、使用可导致电解
质紊乱药物的患者慎用,老年人和体虚者慎用。
3.补充足够的水分对安全和有效使用磷酸盐肠清洁剂十分重要。
4.利尿剂等药物可加重肠清洁剂对血容量的耗竭。
在给患者的警告中,要求使用磷酸盐清洗肠道只能在医生的指导
下才可进行;使用磷酸盐清洗肠道时,要服用大量的水(也要由医生
指导);偶尔使用磷酸盐口服溶液缓解便秘症状时,不要超过推荐剂
量。
强生-默克合资公司已经发出告医疗卫生人员的信,并正与加拿
大卫生部协商修改说明书事宜。
王乐民 2006.05.23
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