据调查，齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液假药案
的原因已经查明，是该公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌
甲素注射液生产时，误把二甘醇当成丙二醇作为药用辅料加
入亮菌甲素注射液中。

谈谈在假药中闯祸的二甘醇

　　二甘醇是一种工业溶剂，它的化学名称为二乙二醇醚。二甘醇主
要用于制备增塑剂，也可用做干燥剂、保温剂、柔软剂和溶剂。二甘
醇在体内经氧化代谢可生成草酸，草酸能引起肾脏病变，导致急性肾
功能衰竭。另外，二甘醇对人体中枢神经系统也有抑制作用。其实，
二甘醇已有多起“闯”入药品中引起药害的记录。
　　1935年药学家们发现磺胺的抗菌作用，各种磺胺片剂、胶囊相继
问世。1937年美国一家公司的主任药师瓦特金斯（HaroldWotkins）
为使小儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全
的口服液体制剂，称为磺胺酏剂，未做动物实验，全部投入市场，用
于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的。到这一年9～10
月间，美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加。调
查证明这种情况与该公司生产的磺胺酏剂有关，共发现358名病人，
死亡107人，成为上世纪影响最大的药害事件之一。联邦法院以该公
司“掺假及贴假标签”为由，对其罚款16800美元。瓦特金斯亦在内
疚和绝望中自杀。
　　1990年1月到1992年12月，孟加拉国达卡地区的一家医院一下子
收治了339名不明原因的儿童肾衰竭病人，其中236名死亡。经过调查
，这些孩子的大多数都服用了一种退热净酏剂。孟加拉国紧急停止了
这种退热净酏剂的出售。第二年，肾衰竭病人减少了84％。原来，这
种退热净酏剂的生产过程中，生产厂家使用了比较便宜的二甘醇代替
了丙二醇。
　　1995～1997年，海地一家公司从德国进口退烧药物的原料药以及
赋形剂，而德国公司的这些原料又是来自另一个国家，两国的公司均
未对原料进行检测，结果这些原料中含有二甘醇。海地的医药公司使
用这种被二甘醇污染的原料制成退烧药，导致了80多名孩子因肾衰竭
死亡。
　　1998年春，印度德里附近的某村镇发现有36名6岁以下的儿童肾
功能严重衰竭。他们被送往德里的两家医院急救。尽管进行了紧急救
护，仍有33名儿童死亡，他们中大多数不足2岁，最小的才两个月。
调查发现，这些孩子都服用了一种止咳糖浆，而这种止咳糖浆中被检
测出含有17.5％的二甘醇。
　　二甘醇不但不能口服，甚至外用也可以引起肾衰竭。早在1987年
，就有医生报道了5名烧伤病人因在烧伤部位使用了含有二甘醇的磺
胺类药膏，4～24天发生肾衰竭，全部死亡。二甘醇那么厉害，对人
体的毒性那么大，齐齐哈尔第二制药有限公司把它混入了静脉注射液
中，其后果可想而知。
　　二甘醇闯了那么多的祸，足以引起药监部门和药品生产厂家的警
惕，各个环节应负起严格审查药品质量的责任，以防止二甘醇再次混
进药品中，对人体造成危害。

 北京地坛医院主任医师蔡晧东 2006.05.18