达菲是禽流感特效药吗

临床尚无确切证据

　　禽流感和达菲是最近一段时间里人们高度关注的两个关系密切的
关键词。但是，达菲是防治高致病性禽流感的特效药吗？研究表明，
对高致病性禽流感，达菲实验有效，临床尚无确切证据。

　　达菲是什么药？
　　达菲是世界卫生组织推荐的应对高致病性禽流感的试用药，被世
界各国视为抵御禽流感的良方。但目前这种观点已有动摇。
　　达菲由瑞士罗氏制药有限公司研发，1999年由美国食品和药物管
理局（FDA）批准上市。达菲的主要有效成分莽草酸是从八角茴香中
提取出来的。达菲是该药的商品名，其通用药名是磷酸奥司他韦，属
神经氨酸酶（NA）抑制剂。适应症为流行性感冒。美国进行的口服达
菲治疗流感的一项双盲、分层、随机、安慰剂对照多中心试验结果显
示，本品可降低疾病的持续时间，减轻疾病的严重程度，减少发热持
续时间，降低并发症的发生率，但恶心、呕吐等不良反应的发生率高。

　　药效如何？
　　实验研究药效研究中，体外抗病毒实验证明达菲对流感病毒和禽
流感病毒（H5N1）有抑制作用，体内抗病毒实验用鼠、猴等动物抗禽
流感病毒H5N1实验证明该药有效，其中小鼠实验还证明该药对禽流感
病毒H9N2也有效。各种实验结果说明，对未来可能出现的人体传播的
H5N1病毒突变，达菲也可能产生疗效。
　　临床观察普通流感病人：据罗氏（中国）制药有限公司报告，大
规模临床观察表明，达菲对高危人群的甲型和乙型流感预防和治疗均
有效，耐药发生率低。在日本，大约有16％～18％的儿童在服用达菲
治疗普通流感的过程中，对其产生抗药性，提示儿童比成人更易产生
抗药性。越南的临床结果显示，在病人服用的多种抗流感药物中，达
菲是让禽流感病毒产生抗药性的一种主要药物，在部分病人感染禽流
感的早期阶段，达菲就已失去疗效。而该药目前最为人称道的一个显
著特点，就是最容易治愈那些感染禽流感的初期病人。越南8名禽流
感病人中，有4人在服用达菲后痊愈，这使人们对如何使用达菲引起
关注。在全球范围内，人感染禽流感病毒后服用达菲临床治疗的经验
很少。一些研究人员表示，不要让人们随便服用达菲，以免加快病毒
的抗药性变异。可以说，民众目前认为达菲是治疗人感染禽流感病毒
的有效药或特效药，是与已有的临床观察结果不相符的。
　　其他药效研究罗氏制药有限公司网（www.roche.com）称，除A、
B型流感外，目前没有证据表明达菲能治疗其他任何疾病。其他药效
实验研究也未见报道。

　　安全性如何？
　　国外文献报道，大量临床应用情况提示，达菲可安全用于治疗全
体人群的甲型和乙型流感；暂时的胃肠道反应是其主要副作用，少量
进食可缓解；流感病人（成人和儿童分别观察）服用达菲的死亡率低
于未使用达菲者；一般而言，服用达菲后流感病人的神经精神异常表
现，与其他流感病人无明显差别，而神经精神异常与高热有关。上世
纪90年代中期起开始有这方面儿科文献报道；自2001年起，日本有24
50万人服用达菲，其中成人1290万，儿童1160万，1～16岁者死亡12
人，其中8人同时患有其他疾病，如肾功能减退、先天性中枢神经系
统疾病、哮喘或肺炎等，FDA认为这些病例的死因与服用达菲无关。
　　美国、越南和日本的研究人员近期发现，H5N1禽流感病毒变种迅
速，已对达菲产生抗药性。研究人员在越南一名感染H5N1禽流感病毒
的14岁女童身上，发现对达菲产生抗药性的变种禽流感病毒。科学家
警告，禽流感病毒的变异速度远远超出人们的想象，各国绝对不能也
不可能单纯依赖一种抗流感药物来防治流感，而是要采用多种抗病毒
药来防治。

　　对达菲的评价
　　1.对普通流感有效，但价格昂贵。
　　2.对高致病性禽流感实验有效，临床尚无确切证据。
　　3.对高致病性禽流感是“可试用药物”，而非肯定有效的“特效
药”。

中国中医科学院西苑医院中药药理学博士后于成瑶 2006.01.10