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介入治疗的革命性进步

——曹克将教授谈磁导航指导下的心导管技术

  2006年1月7日,“磁导航心血管介入系统亚太培训中心”将挂牌
于南京医科大学第一附属医院。数字平板磁导航系统指导下的心导管
技术是近两年出现的国际尖端介入治疗技术,被誉为介入治疗的革命
性进步。磁导航系统是怎么一回事?在介入心脏病诊断和治疗上有何
优势?具体怎样操作?带着以上问题,记者日前专访了中华医学会起
搏与心电生理分会副主任委员、南京医科大学第一附属医院心脏科主
任曹克将教授。
  曹教授说,随着介入诊疗技术的飞速发展,其应用价值已完全被
人们所承认和接受,许多手术已由微创介入治疗来代替。介入诊疗技
术损伤小、并发症低、适应症宽。有些介入技术甚至解决了过去常规
手术所不能解决的问题,如脑动脉瘤的治疗等。
  然而,介入治疗也存在明显弊端。首先,需插入各种介入导管,
为了使导管到达所需要的位置,往往需要花费很多时间。曾有资料显
示,冠状动脉扩张(PTCA)大约需要40-120分钟,支架植入手术约
为110-250分钟,而射频消融最长的,需花费350分钟。常规心脏介
入治疗操作时间长,射线辐射量大,对术者和病人均不利。介入导管
操作时间的长短除决定于术者对技术掌握的熟练程度外,疾病的复杂
程度及病变的解剖学位置也非常重要,如导管要进入小于90度成角的
分支血管,操作难度则更大。
  革命性的介入诊疗方案——数字平板磁导航血管造影系统完全改
变了介人性心血管疾病的手术方法学,从而扩展了手术适应症,提高
了治疗效果。这一前瞻性和开拓性的心血管介入技术大幅度减少了心
血管医生的X线暴露时间。其主要方式是于平躺在心导管床上的患者
身体两侧各安放一个导航系统的半球形磁体,通过磁力线的方向来调
节磁性导管的行进方向,以达到快速定位导管的目的。导管的方向可
由触摸屏或普通屏幕上的箭头指示或另外的“游戏”操纵杆控制,整
个手术过程可在控制室内遥控完成。
  组成该系统的心血管造影机为最新的第二代平板探测器系统——
AXIOMArtisdFC系统,每幅图像所需要的射线剂量只有第一代平板的
一半,分辨率大大提高。从目前的研究结果看,数字平板磁导航血管
造影系统,其自定位导航磁场可精确地引导电极进行心律失常的标测
和消融;并可引导导丝通过锐角、分叉病变或弥漫病变的远端冠脉分
支,甚至使治疗冠脉全闭塞病变(CTO)成为可能。故有专家预言,
该系统将给介入治疗带来革命性的进步。
  记者了解到,平板磁导航系统(MGS)由两侧的半球形磁体组成,
每个磁体又由200余个小磁体构成,当两侧的磁体旋转时可产生不同
方向的磁场,引导心导管按系统设定的方向行进,并在既定的靶点方
位自动精确定位。
  磁导航的基本设备包括:磁体。可以是恒磁或超导,磁体置于导
管床两侧,在不用时可旋转90度移开;磁导航计算机系统,包括软件、
监视器、操作台;磁导航专用导管等附件。平板探测器血管造影系统。
此外,血管造影系统的球管需要防磁屏蔽,机架和导管床也要具有防
磁性。
  曹克将教授说,磁导航技术在介入心脏病诊断和治疗上具有许多
优越性,能帮助临床心血管医生解决目前介入心脏病学上的许多难题,
其中双心室起搏治疗心功能不全、心房颤动和慢径的导管消融、疑难
病例分析和冠心病全闭塞血管的介入治疗为强烈适应症。
  作为国内著名的起搏与心电生理专家,曹克将如数家珍般地介绍
了磁导航技术在起搏与电生理方面的作用:可提高电生理手术效率20
%~30%;通过遥控心导管技术可让医生起码少吃70%~80%的X线
量;稳定导管远端Tip接触点或靶点,使标测更准确,消融效果更可
靠;可克服因复杂的心脏解剖结构带来的困难,使导管达到靶部位进
行复杂的电生理检查和消融治疗。许多临床研究证实,双室起搏治疗
心功能不全的疗效是肯定的,但起搏电极植入成功率受到冠状静脉解
剖学变异的影响,有些冠状静脉的后支或后侧支由于其分叉角度为锐
角,电极植入难度相当大。应用磁导航系统引导电极至上述血管分支,
成功率则可大大提高。
  他说,磁导航系统在冠脉介入学方面也同样具有优势,除可提高
冠脉介入手术的效率、减少冠脉创伤的可能、提高手术的安全性、减
少消耗品的使用外,导航磁场还能引导导丝进入微小血管、分叉角度
小及复杂病变的冠脉分支,使常规方法难以治疗的一些复杂病例救治
成功成为可能,如CTO病变。
  关于磁导航系统的研究与临床应用,曹克将从六个方面做了详细
介绍:
  1.磁性导管及常规导管应用的比较对磁性导管张力的测量表明,
磁性导管头上的最大用力为26.8g。常规导管张力的范围是19.7~45.
4g,平均为31.4g(是磁导管用力的117%)。这些数据表明,应用磁
性导管产生心脏损伤的风险率大大减低。
  2.磁场中的体表心电记录磁场往往可引起体表心电图T波的改变。
分别在有、无0.15T磁场的两种情况下行体表心电图记录。结果表明,
磁场存在下可干扰体表心电图的波形,主要是T波的明显变化。Fouri
er波形分析表明,在10~20Hz时出现明显干扰。对QRS波的研究表明,
干扰在Ⅲ导联最大,I导联最小,动物实验表明,在有或无磁场的情
况下QRS干扰参数约为5.75土8.7。但这一干扰信号呈短暂分布,且并
不影响心律分析。
  3.磁场中的心内心电图记录动物研究显示,分别应用常规标准双
极导管和磁性导管(在0.15T磁场环境下)记录右房、右室和希氏束
部位的心内电图,尽管体表心电图由于磁场影响有些变化,但心内电
图的记录在上述检测部位没有定量上的差别。动物实验还同时观察了
希氏束部位的信-噪比,应用磁性导管在希氏束部位记录的信-噪比
是11.8±6.1,常规导管为9.1±1.8,两者之间无统计学差异。
  在动物右房及右室分别使用磁性导管和常规导管测量刺激阈值。
使用常规导管时右房的刺激阈值为(2.1±0.9)mA,磁性导管则为(
1.2±0.5)mA;使用常规导管时右室的刺激阈值为(0.9±0.8)mA,
磁性导管时则为(1.2±0.6)mA,两者之间无统计学差异。
  4.直接导航在犬的心腔内分别预设靶目标,包括高位右房、右心
耳、希氏束、右室尖、左室尖、左室游离壁和二尖瓣环的后侧部。用
磁导航指引磁性导管进行定位,结果成功到达46处靶目标(预设51处
靶目标,成功率90%,95%CI:0.79~0.97)。所有的失败均集中在
一头动物上,原因是这头动物的主动脉畸形导致了磁性导管远端的柔
软段和近端较硬段之间不协调,致磁性导管不能通过主动脉弓到达左
室进行标测。用常规导管进行定位时,成功标测到了29处靶目标(预
设靶目标30处,成功率为97%,95%CI:0.83-1.00)。以上结果提
示磁性导管和常规导管的成功率无明显差别。
  导航的精确度由X线下观察到的磁性导管与靶目标之间最大移动
距离来评估。将常规的10极电生理导管插入右心房,再用磁性导管直
接导航到达这10极导管的每对电极处。磁性导管到靶目标的平均最大
移位是0.73mm。
  5.导航标测肺静脉口应用MGS标测肺静脉口的动物研究表明,应
用磁性导管准确到达了所有30处肺静脉口靶目标,而应用常规导管仅
到达了24个中的17个靶目标,两者之间有显著性差异。与常规消融导
管相比,磁性导管更易抵达心脏的4个腔室。另外,用MGS导航导管无
论是通过房间隔或经主动脉进入肺静脉口,均比常规导管更易获得成
功。
  6.射频导管消融在动物实验中,有人应用磁性导管采用两种方式
进行射频消融治疗,其一是直接标测希氏束部位,成功行房室结消融
治疗。其二是在心外膜行线性消融治疗。研究证实MGS是安全可靠的
方法,其导航精确、导管移动灵活,比常规导管有潜在的优势。
  最后,曹克将教授告知,德国汉堡StGeorg医院Ernst医生等人对
42例房室结折返性心动过速(AVNRT)患者应用磁导航系统进行了导
管消融,结果提示磁导航技术可以很好地进行临床电生理标测及消融,
手术成功率高,医患接触X线时间短,并发症明显减少。

  江苏省人民医院名片
  江苏省人民医院是江苏规模最大的三级甲等综合性医院,全省的
医、教、研中心;是江苏首批建成的基本现代化医院,现已跻身国内
一流医院行列。医院临床医技科室设置齐全,重点科室技术特色显著。
有3个省级重点学科,15个省级“135”重点学科,24个省级重点临床
专科。省级医疗诊治中心3个,分别是江苏省心脏介入中心、江苏省
肝脏移植中心、江苏省急诊医学中心。现有7个二级学科博士点,覆
盖20个三级学科;17个二级学科硕士点,覆盖30个三级学科,是临床
医学博士后科研流动站,临床医学博士、硕士学位授予点。现有3个
研究所,19个研究室。是国家药品临床研究基地,省心肌病定向科研
基地,全国首批获准开展人类精子库和辅助生育技术的单位。
  心脏科为医院两个重中之重学科之一,医院院长、该科教授黄峻
为著名心脏病专家,中华医学会江苏省分会副会长。该科主任曹克将
教授为著名心电生理专家,中华医学会起搏与心电生理学会副主任委
员。江苏省人民医院心脏科是江苏省政府重点学科(A类)、江苏省“
六大高峰人才”心血管群体,全国射频消融培训基地,江苏省心肌病
研究基地和江苏省心脏介入中心,是我国首批硕士、博士学位授予点
和临床医学博士后流动站,是江苏省“国家级重点学科”培育点。在
教育部组织的全国重点学科评审中,该科进入前五名。本学科在学术
梯队、科学研究、临床工作和教学等方面已形成明显的特色和优势,
在国内同类学科中有较重要的影响。本科以介入心脏病学为主要发展
方向,已形成以博士群体为核心的起搏与心电生理、冠脉和先天性心
脏病三个介入专业学组。总体在江苏省内处于领先地位,国内处于先
进水平,部分项目达国际先进水平。
  西门子将亚太地区首个、也是目前唯一的“磁导航心血管介入系
统亚太培训中心”落户在江苏省人民医院,这无疑是对江苏省人民医
院心血管病学科综合实力在全国乃至亚太地区领先的肯定与证明。该
磁导航系统在介入心脏病诊断和治疗上具有许多优越性,能帮助临床
医生解决目前介入心脏病学上的许多难题。该系统可用于冠心病介入
治疗、射频消融及双心室起搏治疗。对于疑难病例,不仅能到达常规
器械无法到达的地方,使手术成功率提高,而且可大幅度减少X射线
对患者和手术医生的伤害。此外,还有减少手术创伤、提高手术安全
性、节省消耗品使用、降低医疗费等优点。

张群 杨丽佳 2005.12.28