恩替卡韦在中国获准上市
国家食品药品监督管理局(SFDA)近日批准了百时美施贵宝公司 的博路定(恩替卡韦片)在中国的上市申请,中国乙肝患者又多了一 个用药选择。据介绍,全球超过1600名病人参与该药的多中心临床研 究,其中近900位病人在中国。中国26家研究中心的资料和数据被美 国FDA接受和认可,使得该药在美国上市7个多月后就在我国获得了批 准。博路定在组织学、病毒学和血清转氨酶复常方面优于拉米夫定, 且耐药发生率低。