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中国自主研制的新一代基因重组乙肝疫苗上市

  中新网9月14日电 利用中国自主知识产权的基因重组技术研制生产的新一代基因重组乙肝疫苗—“汉逊瑞安”取得了国家新药证书及国家食品药品监管局颁发的药品批准文号,通过了国家食品药品监管局GMP(药品生产质量管理规范)认证,现已正式上市。

  人民日报的报道称,这标志着中国基因工程疫苗研制技术和疫苗产业化规模生产技术向国际水平又迈进了一大步。今天,60万支价值约700万元的“汉逊瑞安”乙肝疫苗被捐赠给中国肝炎防治基金会。

  据中国疾病预防和控制中心有关专家介绍,医学界至今尚无根治乙肝的良药,疫苗接种是预防乙肝最有效、最经济的方法,也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效策略。因此从这个意义上说,“乙肝疫苗是目前第一支可以预防肝癌的疫苗”。

  有关专家认为,经过临床研究证明,“汉逊瑞安”乙肝疫苗具有极高的抗体阳转率、抗体滴度水平和母婴阻断率,而且安全性高。