减少骨相关事件,减轻疼痛,提高生活质量

唑来膦酸为前列腺癌骨转移治疗带来新突破

    医学论坛报讯 新药唑来膦酸(择泰)有望为治疗前列腺癌骨转移——这一困挠近80%晚期前列腺癌患者的临床难题带来新突破,这是记者从诺华公司在北京召开的唑来膦酸治疗前列腺癌骨转移研讨会上获悉的。

     前列腺癌骨转移会引发一系列骨相关事件(SRE),例如骨折、脊髓压迫以至截瘫等。由于前列腺癌患者在发生骨转移后仍可生存较长时间(中位数为2~3年),因此,减少骨相关事件对患者生存质量和生存期的影响已成为当前晚期前列腺癌患者临床治疗的重要挑战。

     根据美国Sloan-Kettering纪念癌症中心的Eastham教授在会上介绍的一项观察唑来膦酸对前列腺癌相关骨并发症疗效的多中心、随机、安慰剂对照试验(039研究)结果,随访24个月后,唑来膦酸组SRE的发生率显著低于安慰剂组(38%对49%;P=0.028),平均每年骨并发症的发生率唑来膦酸组也显著低于安慰剂组(P=0.005)。唑来膦酸还可显著降低各种骨折的发生率, 延缓骨折的发生时间。唑来膦酸组疼痛评分也始终低于安慰剂组。在安全性方面, 静脉应用唑来膦酸(4 mg/15分钟输注)未见显著不良反应。

     Eastham教授指出,此前所有有关双膦酸盐治疗前列腺癌骨转移的临床研究结果均为阴性,039研究使唑来膦酸成为第一个经临床研究证实对前列腺癌骨转移有效的双膦酸盐药物。

     据与会的中华泌尿外科学会主任委员、北京大学泌尿外科研究所那彦群教授介绍,前列腺癌在欧美等发达国家占男性恶性肿瘤的第一位。近20年来,随着社会环境和生活方式的变化,受高脂饮食、人口老龄化等高危因素的影响,我国前列腺癌的发病率和死亡率约上升了3倍,已与日本、韩国等国家接近。而且,由于我国对50岁以上男性进行常规PSA检测和肛诊的普及率相对较低,约70%的患者在发现时已为晚期。前列腺癌易发生骨转移,据统计,80%的晚期前列腺癌患者有骨转移,许多患者甚至以骨转移为初始表现。

     那彦群教授指出,唑来膦酸作为一种强效的双膦酸盐药物(效价为帕米膦酸二钠的850倍),除可减少骨转移引起的SRE、减轻疼痛、改善患者生活质量外,还具有抑制骨转移和预防激素治疗诱发的骨质疏松的作用;而且,长期治疗安全性和耐受性良好,使用方便。

     国家食品与药品监督管理局已于2005年3月批准唑来膦酸上市。