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FDA下结论说伟哥与“眼部中风”失明没有关系

  伟哥制造商同意标注失明信息

  据路透新闻最新报道,伟哥制造商辉瑞公司称,经过复查再次证实伟哥不会导致男性服用者失明,且同意在伟哥标签上标注失明调查报告的信息。

  伟哥标签上注明的主要副作用是头疼、面部发红和恶心,较不常见的副作用是暂时视觉模糊、对光线敏感。据悉,辉瑞制药表示,它正在与美国官方组织商谈关于修正伟哥现有标签,在标签上体现之前少数报告认为伟哥会导致一种叫“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”失明的副作用。这种俗称“眼部中风”患者的病症表现为视神经血流被阻断,使神经受损,并导致失明。但是辉瑞认为,美国食物与药品管理局(FDA)应该让其他壮阳药生产商,如希爱力(Cialis)、艾力达(Levitra)同样在标签上体现产品可能导致失明。

  据了解,全世界大约有2300万名男子使用伟哥。到目前为止,FDA已接到42份这类失明的报告,其中38人来自伟哥使用者,4人使用希爱力(Cialis),但在第三种壮阳药艾力达(Levitra)的使用者中,没有发生这样情况的报告。

  FDA下结论说伟哥与“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”失明没有因果关系。但是辉瑞制药还是考虑把之前美国食物与药品管理局收到的失明调查报告主要信息标注在标签上,以便让医生和病人拥有知情权。

  伟哥事件回放

  4月4日,美国专家警告称,伟哥可能导致失明

  5月30日,美药监局开始调查伟哥致盲事件,并要求其改标签

  伟哥(Viagra)现用标签内容

  主要副作用有:头痛、面部发红和恶心。

  比较不常见的副作用包括暂时性视觉色彩改变(如无法区别蓝色和绿色物体或看这类物品有蓝色色晕),眼睛对光敏感度增加、视物模糊。

  编写/竞报记者 张华念2005年06月29日