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新的评估ED疗效的指标显示:伐地那非可改善性生活质量和满意度

     编者按 第二十届欧洲泌尿外科学会(EAU)年会于今年3月19日-22日在土耳其伊斯坦布尔召开,来自欧洲及世界各地的2000多名泌尿外科专家云集这座横跨欧亚大陆的美丽城市。德国拜耳公司在本次大会上发布了一系列关于ED(勃起功能障碍)治疗的新近展,其中关于评估ED治疗新标准的最新研究结果受到了与会者的广泛关注。该研究发现,伐地那非(艾力达)可以显著改善ED患者的勃起功能,而且还能明显提高ED患者及其配偶的性生活质量及满意度。我们对其中3项研究进行了归纳整理,希望对广大临床医生在ED的诊断治疗上有所帮助。

    伴侣满意度和性生活质量研究

    英国St. James大学Leeds医院 Ian Eardley教授

     这项研究对ED患者及其配偶进行了调查,比较了艾力达灵活剂量治疗与安慰剂在完成性交和女性伴侣性生活改善方面的效果。该研究是一项双盲、多中心、随机、为期12周的临床试验。患者接受4周的安慰剂或单次10 mg艾力达治疗,在连续两次4周的间隔后,每次均根据患者的疗效及耐受程度选择继续用10 mg或改用5 mg、20 mg。研究共纳入229例18岁以上的男性ED患者及其女性伴侣(没有性功能障碍)。主要的疗效评价指标是平均每例患者维持勃起至完成性交(SEP-3)的成功率以及伴侣性生活质量的改善用改良的性生活质量调查表(mSLQQ-QoL)的生活质量域来测量。

     结果发现,与安慰剂相比,艾力达可显著改善勃起功能68%对28%以及男性64%对28%和女性伴侣66%对32%的性生活质量,并且可显著提高恢复到正常勃起功能的患者比例54%对5%。此项研究在治疗满意度方面亦取得了很好的疗效:与安慰剂相比,艾力达增加了患者60%对26%及其伴侣60%对21%的自信,使患者更容易勃起61%对35%,其性伴侣也更容易察觉到他们易于勃起的情况61%对31%。此外,与安慰剂相比,艾力达还提高了患者53%对11%及其伴侣53%对17%对勃起功能的满意度。该研究还发现,与安慰剂相比,艾力达提高了患者65%对38%及其伴侣63%对40%的愉悦程度,提高了患者61%对28%及其伴侣61%对37%的高潮满意度;而且提高了患者54%对9%及其伴侣53%对11%的治疗满意度。

     药物不良反应的观察显示,艾力达的耐受性良好,最常见的不良反应<11%包括颜面潮红、鼻塞、头痛和消化不良。

     本项研究结论认为,伐地那非可显著改善勃起功能和性功能以及ED患者的勃起质量,使女性伴侣的性生活质量也得到很大改善;通过使用灵活剂量的艾力达治疗,ED患者及其伴侣在性生活质量方面、对性关系的满意度方面及治疗满意度均明显提高;ED患者及其伴侣的性生活质量可以恢复到接近患ED之前的水平。这一发现对于改善ED患者及其伴侣的性生活质量、提高满意度均具有令人鼓舞的临床意义。

     负责研究的Rosen教授表示,“这项研究得出了两个重要结论:第一,医生在处方ED治疗药物时,不仅要充分考虑到ED患者,同时还要考虑其配偶,因为配偶的感受对于ED患者决定是否寻求治疗具有重要影响;第二,艾力达治疗ED疗效显著,而且在提高ED患者及其配偶双方的满意度方面表现良好。”

     改良的性生活质量调查表(mSLQQ-QoL)是基于165个问题的性生活质量调查表(SLQQ)的10项生活范围质量调查表。它是一个设计用来测量患者及其伴侣的性生活质量和治疗满意度的自我报告式量表。