氯氮平治老年痴呆致死率高
健康报讯(记者王乐民)近日,美国食品药品管理局(FDA)向医
疗卫生人员、病人及其护理人员发布一则“健康忠告”称:临床研究
发现,氯氮平等非典型抗精神病药在超出药品说明书适应症范围用于
老年痴呆症行为异常的治疗时,与安慰剂(糖丸)组相比,显示出较
高的死亡率。非典型抗精神病药在美国仅被批准用于治疗精神分裂症
和躁狂症。
临床研究通过分析4种药品和17项安慰剂对照研究发现,老年痴
呆症病人的死亡率是安慰剂组的1.6~1.7倍。虽然死亡的原因不尽相
同,但大多数看起来与心脏病(如心衰或猝死)或者感染(如肺炎)
有关。在三类化学结构不同的非典型抗精神病药中,都观察到了致死
率的增加,所以FDA推断,这种致死性很可能与所有的非典型抗精神
病药的基本药理作用相关。
FDA正在要求所有该类药品的生产商在说明书中加入黑框警告,
并标明这些药品没有被批准用于老年痴呆症行为异常的治疗。服用这
些药品治疗老年痴呆症行为异常疾患的病人,应该由医疗人员对治疗
方案进行评价。
上述忠告适用于阿立哌唑、奥氮平、喹硫平、利培酮和齐拉西酮,
也适用于治疗双相型精神障碍的药品Symbyax(奥氮平+氟西汀)。
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