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葛兰素史克两药品在美国叫停

与国内相应品种不同

 健康报讯(记者王乐民)3月6日,世界制药巨头——葛兰素史克所
生产的两种药品因质量问题被美国食品和药物管理局(FDA)勒令停
止生产。昨天,记者在国家食品药品监督管理局采访时证实,这两种
药物并未在我国市场销售。
  据悉,被美国FDA叫停的这两种药物分别是:具有缓释作用的抗
抑郁药物PaxilCR和治疗糖尿病药物Avandamet。美国FDA指出,Avan
damet中药物成分含量不稳定,可能会影响疗效;而PaxilCR的问题是
部分药品出现“裂片”现象,这样患者服用的“碎片”有可能是不含
有效成分的部分,或者即使含有有效成分,该药的缓释治疗效果也会
受到影响。所出现的这些药品质量问题,记者昨天也从葛兰素史克中
国公司公共事务部媒介经理肖伟群处得到证实。
  据悉,目前葛兰素史克在我国销售的糖尿病药Avandia(商品名“
文迪雅”)和抗抑郁药Paxil(化学名“帕罗西汀”,商品名“赛乐
特”)均由该公司设在天津的工厂负责,而不是从国外进口。肖伟群
向记者表示,日前被美国FDA禁令生产的药品分别是文迪雅复合物和
含有缓释功能的帕罗西汀复合物,中国市场销售的帕罗西汀不含缓释
功能;而文迪雅复合物,是增加了二甲双胍成分的化合物,虽然和国
内市场的文迪雅的主要成分都是罗格列酮,但也不是同一种药物。