FDA优先评估新药替加环素

　　近日，美国食品和药品管理局（FDA）给惠氏公司的研究性静脉
用抗生素替加环素TygacilTM（tigecycline）的新药申请以优先评估
地位。Tygacil是提交注册审批的被称为甘氨酰类（新一类抗生素）
的第一个品种。它可以克服和限制很多抗生素使用后产生的两种主要
耐药机制：外排泵和核糖体保护。目前，对现有抗生素产生耐药性的
感染呈上升趋势，而处于研发阶段的抗生素很少。有文章称，在世界
15个最大制药公司中研发的31种抗感染药物中，只有5种是抗生素。
惠氏正努力使Tygacil能成为一种对以下疾病患者的单一药物治疗手
段：由革兰氏阴性和阳性致病菌、厌氧菌，以及耐甲氧西林金黄色葡
萄球菌（MRSA）和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）导致的复杂
性腹腔内感染（cIAI），复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）。