COX-2抑制剂：应谨慎使用
近来，环氧合酶－２（ＣＯＸ－２）抑制剂倍受人们关注，欧盟在２００５年２月１７日发表声明限制使用ＣＯＸ－２抑制剂。而美国ＦＤＡ专家委员会对此也召开了听证会，于１８日认定，虽然塞来昔布（西乐葆）、罗非昔布（万络）和伐地考昔（Ｂｅｘｔｒａ）等止痛药有心血管危险，但仍可市场销售。
欧洲药品监管机构（ＥＭＡ）于２月１４－１７日召开了人类药用产品委员会（ＣＨＭＰ）会议，并于１７日公布了关于ＣＯＸ－２抑制剂的若干管理措施。ＣＨＭＰ认为，现有资料显示ＣＯＸ－２抑制剂类药物都有心血管不良反应；心血管不良反应发生几率与药物使用的剂量和疗程有关。
关于ＣＯＸ－２抑制剂，欧盟采取的安全措施如下：①缺血性心脏病或卒中病人禁忌使用所有ＣＯＸ－２抑制剂；②血压没有获得控制的高血压病人禁忌使用依托考昔（ｅｔｏｒｉｃｏｘｉｂ）③有心脏病危险因素（例如高血压、高血脂、糖尿病和吸烟者）和外周动脉疾病的病人使用ＣＯＸ－２抑制剂要谨慎；④鉴于使用ＣＯＸ－２抑制剂与心血管病发病危险增高有关，建议医师使用最低有效剂量，疗程尽可能缩短。这些都是欧盟对ＣＯＸ－２抑制剂危险评估完成（估计２００５年４月完成）前所采取的临时措施。
美国ＦＤＡ专家委员会也于２月１６－１８召开听证会，认为这３种ＣＯＸ－２抑制剂都有致心血管不良反应的作用。在就这些ＣＯＸ－２抑制剂是否仍可市场销售问题进行的投票表决中，虽然票数较分散但结果似乎表明，多数专家认为ＣＯＸ－２抑制剂的益处大于危险。在听证会上，该委员会以３１票赞成１票反对，建议对塞来昔布可继续作市场销售；以１７票赞成１３票反对２票弃权，建议伐地考昔可继续市场销售；以１７票赞成１５票反对，建议罗非昔布可继续上市销售。
该委员会多数成员建议，这３种药的标签应包含加黑边框的警告指出其心血管危险。关于所有非类固醇类抗炎药（ＮＳＡＩＤ）标签中是否要添加类似警告的问题，顾问委员会进行了长时间的讨论（ＣＯＸ－２抑制剂属于ＮＳＡＩＤ）。此外，专家还建议，出版一本供病人使用的小册子；除了限制ＣＯＸ－２抑制剂的剂量和（或）疗程外，还需对医师进行培训。
默克制药公司根据自己进行的临床研究结果（罗非昔布有心血管不良反应），在去年秋季自动停止了罗非昔布的销售。对罗非昔布进行表决后，默克制药公司在听证会上称，如果专家们认为罗非昔布的益处大于危险，将考虑罗非昔布重新上市的问题。但即使投票赞成罗非昔布可重新上市的专家也说，他们是有“保留的”。
有的专家主张，罗非昔布的剂量不应超过１２．５
ｍｇ。还有的专家主张应对病人进行登记，使用罗非昔布６个月或１年后应提醒病人。儿童使用罗非昔布的问题特别令人担心，因为获准可用于治疗幼年型类风湿性关节炎患儿的ＣＯＸ－２抑制剂只有罗非昔布，而且只有罗非昔布有液体剂型。
ＦＤＡ的Ｇｒａｈａｍ认为，罗非昔布的心血管不良反应与剂量有关，剂量越大
心血管不良反应越严重；不良反应出现较早，一般在开始用药后３０天内。但这二个问题一直存在争议。
Ｇｒａｈａｍ说，塞来昔布剂量如≤２００
ｍｇ，不引起心脏不良反应，但如用较大剂量其心血管不良反应发病危险确实会增加。关于伐地考昔的信息不多，表明使用小剂量无危险。
专家委员会的决议将提交ＦＤＡ裁决。ＦＤＡ承诺会尽快讨论，虽然其不一定要听从专家委员会的决定，但通常是会采纳专家委员会的建议。
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