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给造假企业敲警钟

药品质量清查刻不容缓

 健康报讯(记者陈会扬)新一轮全国范围内的药品专项监督检查和
清查工作即将展开,检查和清查重点是打击篡改药品生产批号违法行
为。
  国家药品监督管理局日前就此发出的紧急通知称,最近媒体曝光
的河北宏宝药业有限公司更改过期药品生产批号、生产销售劣药事件,
充分说明当前进一步加强药品监管工作的紧迫性、艰巨性和必要性。
此次专项监督检查和清查的主要内容还有:全面清查并监督销毁过期
失效药品,加强对小容量注射液生产企业的监督检查。
  国家药监局提出,各地要组织对辖区内药品生产、经营、使用单
位现有的药品进行全面清查,特别要安排对基层、农村药品经营、使
用单位的清查。对已超过有效期的药品,应立即封存没收,并监督销
毁。各地对违法更换药品包装、篡改药品生产批号的行为,要做到发
现一起,依法查处一起,情节严重的,要依法吊销《药品生产许可证》

  国家药监局提出,各地要尽快组织对辖区内的小容量注射液生产
企业进行一次全面监督检查。对已经取得药品GMP证书的,要进行跟
踪检查,防止企业出现认证后放松生产质量管理,或不按GMP要求组
织生产的情况发生。发现正在进行GMP改造的企业有违法生产、销售
过期失效药品、更换包装或生产批号等行为,要依法严厉查处。