2001年8月30日《健康报》所载《洛赛克为何变色》一文，引起
了人们对如何防止洛赛克（奥美拉唑）注射液变色失效问题的关注。
某些单位有时会连续出现奥美拉唑注射液变色的问题，而且变色现象
似乎缺乏规律性，因而不好克服。例如，同一操作人员使用相同批号
的药品和相同批号的一次性注射液，配制出来的药液有的变色，有的
却并无颜色变化。
　　我们通过查阅文献和对药品生产厂家高级技术人员咨询后得知，
PH值高低也是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素。奥美拉唑具有
亚硫酰基苯并咪唑的化学结构，其稳定性易受光线、重金属离子、氧
化性和还原性成分等多种因素的影响。尤其在酸性条件时，奥美拉唑
的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合现象。因此，注射用
奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7
mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使PH值达到1
2的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。为进一步确保
药物的稳定性，洛赛克粉针剂附带有10ml溶解药物的专用溶媒。同时，
在使用说明书中还要求对药液用100ml的5％葡萄糖注射液或100ml的
注射用生理盐水稀释后使用。
　　但是，药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解
释说明，也忽视了大输液一般为250ml或500ml两种规格的规定。因此，
有的医疗单位使用了250ml或500ml大输液作为稀释溶媒。其中，葡萄
糖大输液的酸性较强，PH多在4左右，如以500ml来稀释药液，药物的
稀释液仍有较强的酸性，其中的药物很容易发生结构变化，产生变色
和逐渐聚合为沉淀。我们所见的奥美拉唑变色现象主要出现在以500m
l的5％葡萄糖大输液为稀释溶媒时。稀释溶媒为100ml时未见有变色
现象。以生理盐水为稀释溶媒时，其100、250和500ml容量均未见奥
美拉唑出现变色，估计与生理盐水注射液有较高PH值（在5以上）有
关。因此，使用奥美拉唑注射液，最好按药品使用说明书要求的100m
l注射用溶媒进行稀释，不要用500ml的大容量注射剂为稀释溶媒，尤
其不要用500ml的葡萄糖注射液来稀释药物。
　　尽管奥美拉唑注射液变色问题并不少见，但确实有难以得到生产
厂家合理咨询指导的问题。药品生产厂家比较注意产品疗效的宣传，
但对使用药品应注意的事项和影响药品稳定性的因素涉及甚少，望予
以改进。国内大量的医药学专著，包括最新出版的大型药物参考书，
也未见有关于奥美拉唑稳定性问题的叙述，给临床工作带来不便。
　　奥美拉唑注射液变色后不能使用。奥美拉唑注射液容易变色的问
题不予解决，对药品生产厂家的信誉有一定的影响，对患者或医院的
经济利益也有一定的影响，因每支奥美拉唑注射液的价格高达150元
左右。更重要的是容易引起一些不必要的医疗纠纷。
　　奥美拉唑的同类药物泮托拉唑注射液在使用时也有变色失效问题，
其原因之一可能也与注射溶媒的PH值低有关。

 雷波 于雪松 毛惠芳  (2002.02.28)