到目前为止，尽管全球开发出不少口服降血糖药物，但还没有一
种能取代胰岛素在治疗糖尿病尤其是2型糖尿病的地位。但胰岛素必
须注射给药，而糖尿病患者又需要长期用药，这给使用者带来了诸多
不便。国外研究人员对胰岛素非注射给药进行了深入研究，并取得了
可喜进展。
　　一、吸入式胰岛素
　　美国研究开发出吸入式胰岛素（Exubera）并已完成Ⅲ期临床试
验。该试验选择了299位糖尿病患者，分别于三餐前和睡前使用这种
吸入式胰岛素，结果血糖达到了注射胰岛素的最佳水平。主持该试验
的Hollander报告，吸入Exubera患者的血糖浓度与注射胰岛素组相比，
下降了7％，达到了美国糖尿病学会推荐的血糖标准。因此，他认为
该药既易为患者接受，又能控制血糖，建议2型糖尿病患者尽早使用。
然而，Exubera是靠专门器械经气道吸入的制剂，它的上市还要等待
美国FDA（药物和食品管理局）审查通过。
　　加拿大的研究人员也开发出一种吸入式胰岛素（Oralin）。研究
者选择饮食和运动疗法无效的23例2型糖尿病患者进行临床试验，并
与安慰剂组进行双盲对照，观察15周。结果显示，对照组血糖恶化，
治疗组明显改善。
　　二、手表式胰岛素发射器
　　手表式胰岛素发射器有一个U－StripTM程控系统，可贮存60天的
胰岛素用量，当发生意外时可随时报警。宾夕法尼亚大学的Smith和M
cElligott博士用该装置进行动物实验。他们将U－StripTM贴于剃毛
后大鼠的腹部皮肤上，该装置在60分钟内逐渐释放出胰岛素，并在超
声波辅助作用下经皮肤吸收。实验中大鼠血糖下降，实验结束后，血
糖又恢复正常。随后，研究者又在人的皮肤上进行试验，结果表明超
声波对胰岛素本身没有影响。
　　三、口服胰岛素
　　美国学者的一项研究表明，口服胰岛素可经消化道吸收，并在空
腹及餐后均可降低血糖水平。他们认为，以往口服胰岛素研究失败的
原因是因为它被胃肠道酶所破坏。研究人员对胰岛素结构作了修饰，
使之能抗降解并可被肠道吸收到血液中。美国Kipnes医师最近在美国
糖尿病学会上报告了这种口服胰岛素的疗效。他们将2型糖尿病患者
分为三组，分别接受安慰剂、注射胰岛素及口服胰岛素。一种口服胰
岛素胶囊经51位患者试用后，首次被证实可在饭后及空腹情况下控制
血糖。试用最大剂量时，口服组与注射组在控制饭后血糖方面效果相
似。在另一项研究中，用同样的口服胰岛素治疗1型糖尿病病人。此
组病人原依赖体外胰岛素注射泵维持血中低水平胰岛素。改为口服胰
岛素后，病人饭后血糖水平平均下降25％，有2／3的病人血糖部分或
完全控制到正常。
　　四、喷入式胰岛素
　　美国科研人员还开发出一种可在饭前喷入口腔的喷入式胰岛素，
亦被证实与注射胰岛素效果相当。这种雾化胰岛素可在饭前5分钟喷
入口腔，23例2型糖尿病病人采用雾化胰岛素加二甲双胍控制餐后血
糖，结果使血清胰岛素增加53％，血糖下降45％。这一效果与注射胰
岛素的治疗效果相当。2型糖尿病患者应用喷雾胰岛素，不仅取代了
以往使用的注射胰岛素，而且也增强了患者服用的其他口服降糖药的
效果。科研人员说，用可在室温保存的喷雾型胰岛素治疗2型糖尿病
患者的研究将继续下去，另外对1型糖尿病病人也可试用。
　　目前国内在胰岛素非注射给药剂型的开发方面与国外相比几乎还
是空白，至今没有一个品种上市。近年由于糖尿病的发病率不断上升，
糖尿病患者不断增加，开发胰岛素非注射剂型可谓商机无限。

 怡讯  (2002.02.09)