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关于柱晶白霉素的配伍问题

  你好!我是乡级卫生院的一名医生,在用药时遇到了如下情况:0.9%盐水250ml+柱晶白霉素80万单位+三氮唑核苷0.4g+5%碳酸氢钠10ml配伍后,溶液呈现白色混浊,沉淀一会后可见液面上漂着白色絮状物,摇晃复又混浊。我查了人民卫生出版社出版的176种静注药物理化变化表,白霉素与三氮唑核苷配伍为(-),与5%碳酸氢钠配伍也为(-),三氮唑核苷与5%碳酸氢钠也为(-)。

  ——河北平原县薛云龙

薛云龙医师:你好。对于你的问题,现解答如下:0.9%盐水250ml+柱晶白霉素80万单位+三氮唑核苷0.4g+5%碳酸氢钠10ml配伍,出现白色混浊。分析原因,可能主要是配伍液的PH值改变。首先,柱晶白霉素又名酒石酸吉他霉素,其注射液PH值在酸性范围,有报告PH值为3.8(256种配伍检索表)、4.5(全国二届大输液研讨会论文集302页,1993年)、4.7(《中国药学杂志》1998,33(7):404)等,其质量标准规定未查获。当其未成盐时,几乎不溶于水,易溶于大多数有机溶剂。因此当处于较强碱性条件下,成为碱性游离基时水中溶解度下降,会析出,产生沉淀。

  查阅《256种注射液配伍变化表》:酒石酸吉他霉素和5%碳酸氢钠存在配伍禁忌;与三氮唑核苷示可配伍;三氮唑核苷与5%碳酸氢钠示可配伍。与你查阅的176种静注药物理化变化表(人民卫生出版社出版)显示“白霉素与5%碳酸氢钠配伍为(-)、与三氮唑核苷配伍也为(-),三氮唑核苷与5%碳酸氢钠配伍也为(-)”不一致。

  我认为,从药物注射剂配伍研究的发展来说,目前国内《256种注射液配伍变化表》较为领先、全面,但也存在许多值得讨论的问题,本人正着手评估工作。176种静注药物理化变化表相对来说要落后得多,这主要是实验数据及实验条件的差异及研究的深度、广度所限。科学越发展,重现性越多,其可信度越高。其次,该表中“白霉素”不同于柱晶白霉素。《中国药学杂志》1994,29(6):345已发表《柱晶白霉素与白霉素片在名称上的混用》一文,指出两药来源不同,英文不同,性质不同;《中国医院药学杂志》1993,13(12):572也发表《不应以白霉素作吉他霉素的正名或别名》一文,指出应纠正。《中国医院药学杂志》1998,18(11):526《吉他霉素片致全身性斑丘疹1例》一文及《中国医院药学杂志》1988,8(4):10《白霉素静注过敏及其预防浅析》一文中也混称“白霉素”。《当代药物商品名与别名辞典》(中国药学会主编)第4237号(吉他霉素,柱晶白霉素)及4254号(阿波霉素,白霉素)将它们定为两个药物。

  目前报告,柱晶白霉素可与复方乳酸钠葡萄糖、复方电解质葡萄糖R2A、乳酸钠林格氏液、复方乳酸钠山梨醇及用碳酸氢钠调节PH为7的10%葡萄糖液配伍,经24小时效价基本不下降,在单纯10%葡萄糖液中稳定性略差;在微弱碱性药液中较稳定;稳定性不受葡萄糖影响。本人认为,该文提要最后一语不符合原文精神,稳定性主要受PH影响,不是受葡萄糖影响。此外还有报告说,可与氧氟沙星配伍。

  浙江省台州市第一人民医院主任药师辛学俊