您想要的就是我们正在做的...

血脂康脂必妥也含他汀

  我是一个降脂药物的使用者。某大医院编写的科普教材中说,血脂康中所含的他汀类药是天然的,不知“天然”他汀与人工合成他汀有无区别?会不会引起横纹肌溶解症?横纹肌溶解症是怎样的病?如何来预防?

  ——沈阳原君时

  近几年来我国研制出中药血脂康及脂必妥(主要成分为洛伐他汀),目前已被广泛应用。但是医生用起来很不方便,也很不放心,因为上二药说明书中没有注明每粒含洛伐他汀多少量,只介绍血脂康每粒装0.3克,脂必妥每片重0.35克,而且脂必妥的说明书中还说“本品无明显的毒副作用”,这样的说明书实在欠妥。为了对广大血脂异常的患者负责,故特专家予以解答。

  ——山东枣庄读者刘洪勋

  自从美国食品和药品管理委员会(FDA)披露西立伐他汀与致命性横纹肌溶解症发生有关的消息之后,降脂药物的安全性引起人们广泛关注。日前有些读者询问“血脂康”、“脂必妥”和他汀类药物的关系,以及它们的安全性和有效性。

  临床上使用的降脂药物有他汀类、贝特类、树脂类和烟酸类。其中前两者因疗效显著,副作用较少,而被广泛使用。目前中国市场上使用的贝特类药物主要是吉非贝齐和非诺贝特两种,是降低高甘油三酯血症的有效药物。临床使用的他汀类药物的种类较多,根据其来源可分为两大类,即①天然类:为真菌类微生物的提取物或提取物的衍生物,包括洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀;②合成类:由人工合成,主要包括氟伐他汀、阿托伐他汀和西立伐他汀。他汀类药物又叫3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,它们通过抑制HMG-CoA还原酶减少胆固醇合成,降低血中胆固醇水平。由于贝特类和他汀类药物的主要副作用均为肝脏和肌肉损害,特别是当两药合用时横纹肌溶解症的发生几率大大增高,因此他汀类和贝特类药物的说明书以及相关文献中一般都禁止他汀类药物和贝特类药物,特别是和吉非贝齐合用。西立伐他汀导致的31例致命性横纹肌溶解症中,2/5以上的人违背了上述用药原则,合用了吉非贝齐。

  “血脂康”和“脂必妥”均具有一定的调脂作用,一项国家“九五”攻关课题显示,血脂康降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的幅度分别为16.0%、26.7%、15.2%。它们的主要成分来自红曲(一种真菌类微生物),两药均含有相当剂量的洛伐他汀,例如0.3g的血脂康含洛伐他汀≥2.5mg。因此,血脂康和脂必妥具有和洛伐他汀相似的副作用,也可导致肝脏和肌肉损害,引起血清转氨酶和磷酸肌酸激酶增高,同样不能和贝特类药物合用。我们也曾发现它们合用贝特类药物后导致磷酸肌酸激酶增高的病例。

  尽管一系列多中心大规模的临床试验有力地证明洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和阿托伐他汀可减少冠脉事件,降低死亡率,它们对冠心病一级和二级预防是有贡献的,但由于原料和制药工艺的差异,血脂康和脂必妥对心肌缺血事件和死亡率的影响仍有待进一步研究。 

胡大一陈红  (2001.09.27)

附:他汀与肌肉溶解症

  横纹肌溶解症是由于肌肉细胞分解,其成分释放入血液导致的病
症,常见症状有肌痛、乏力、肌肉压痛、发热、尿色暗红、恶心和呕
吐等。肌痛可为全身性,也可主要累及一组或几组肌肉,最常受累的
肌肉包括小腿肌肉和腰背部肌肉,也有些病人虽有骨骼肌损害,但无
明显自觉症状。极少数病人可发生肾功能衰竭和其他脏器衰竭而死亡。
这一不良反应大多发生于用药的早期。
  预防横纹肌溶解症的主要措施有:
  1.不联合用“他汀”和“贝特”两类药物。
  2.在有经验的医生指导下用药,不宜使用过大剂量。我建议和呼
吁心脏科开设血脂专科门诊。
  3.用药前和用药过程中,无论有无肌痛、乏力症状,都应在医生
指导下检查骨骼肌受损的标志———取血查肌酸磷酸激酶(CK)。
  用他汀和贝特这两类常用降脂药物时,还可能有的副作用是肝损
害,也应注意监测。