“梅花K”事件只是冰山一角
个别药厂造假花样多
健康报讯(记者陈会扬)就国家药品监督管理局日前发出紧急通知,
要求暂停销售广西半宙制药集团第三制药厂生产的假药“梅花K”黄
柏胶囊一事,有关业内人士认为,“梅花K”事件只是国内药品生产
一定程度存在的违规违法问题的一次爆发。
据悉,广西半宙制药集团第三制药厂为了便于销售,擅自按照陕
西咸阳杰事杰医药科技有限公司要求,在所生产的黄柏胶囊中加入了
国家药品标准中没有的成分,使所谓的“梅花K”黄柏胶囊成了含有
严重毒性的假药。目前已经查清从陕西咸阳销售到全国各地的“梅花
K”共计188箱,涉及南京(18箱)、沈阳(33箱)、厦门(18箱)、
哈尔滨(11箱)等25个地区。其中销往最多的地方是湖南株洲,共计
47箱。该药已造成株洲市128人中毒。广西壮族自治区药监局已勒令
广西半宙制药集团第三制药厂停产,当地公安部门已对此立案侦查,
7名涉嫌制假造假者已被收审,另一涉嫌者被通缉。
据了解,类似广西半宙制药集团第三制药厂这种造假行为并于近
期被国家药监局查处的还有广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市
康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐
酸小檗碱片(生产批号:20000712、20000714、20000801、2000
0803、20000806),检验结果均属掺假,已被依法吊销生产批准文号。
医药界有关人士说,近年来正规药品生产企业暴露出的问题可谓
五花八门,从原来的将生产厂或生产车间租赁出去或转给个人承包及
低限投料,已发展至个别造假者销毁或隐藏生产、销售记录,致使发
生质量问题无法追究。有些不法企业擅自将蛇药片中原规定使用的“
蟾蜍”改为“蟾蜍皮”,在治疗癫痫病“纯中药”制剂中偷偷添加抗
癫痫的西药,在治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加入“伟哥”成
分“西地那非”,在减肥药中加入能导致人出现“甲亢”症状的甲状
腺激素等。这些做法不仅直接影响了产品质量,还使不明真相的患者“
遭遇”药物副作用的危险。
有的药厂更名后,所产药品仍沿用原厂标签及被撤销的批准文号。
一些企业为保住药品批准文号,在实验室中做小样送检,或从市场购
买其他企业生产的品种送检。据安徽省药监局有关负责人介绍,该省
今年初查处的一起上亿元制售假药大案中,接受犯罪嫌疑人委托加工
的某正规生产厂家,实际并不生产受委托加工的同类药品。
有关人士认为,要杜绝药品制售假劣现象,保证人民用药安全,
就必须运用法律和市场等多种手段,做到有法必依、执法必严、违法
必究,严厉惩处制假售假责任人。同时,必须尽快扭转我国药品生产
的严重低水平重复现状。
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