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我国甲肝减毒活疫苗疗效国际领先

 健康报讯(记者钱海红)复旦大学公共卫生学院流行病教研室承担
的国家“九五”攻关课题———“规范性甲型肝炎减毒活疫苗现场效
果考核”日前通过卫生部专家组鉴定,认为我国首创的甲肝减毒活疫
苗具有很好的安全性、免疫原性和保护效果,其抗体阳转率达90%以
上,保护率高达95%,疗效达国际先进水平。
  甲肝减毒活疫苗是由我国两位科学家毛江森与胡孟冬首创的,于
1992年正式应用于人体后,课题组即对甲肝减毒活疫苗的保护效果、
免疫原性、抗体持久性等多方面进行评价。课题组通过200多名工作
人员的集体协作,应用实验流行病学、免疫学及应用教学的原理和技
术,对上海、河北、广西3个省、市、区19个县市共46万名儿童进行
了疫苗效果的考核和评价。研究人员采用个体随机与整群随机分组的
方法,对甲肝减毒活疫苗的H株与LA-1株进行了现场试验。试验结果
发现,在222728名对照组儿童中发现并确诊115例甲肝病例,接种组2
34523名儿童中仅发现3人,有效率高达97%。在个体随机分组的试验
中,H株与LA-1株疫苗保护率均为95%。结果表明国产甲肝减毒活疫
苗保护效果与进口甲肝灭活疫苗保护效果(92%)相似。同时,课题
组通过将4000名经筛选甲肝抗体为阴性的易感者随机分入活疫苗组与
对照组,经过3年的进一步观察,两组甲肝隐性感染率均在2%~4%
之间,无明显区别。由此可见接种活疫苗后可通过隐性感染获得稳固
的免疫力,免除成年后再感染甲肝时患临床肝炎的危险性,因而可用
于儿童常规免疫,此为进口灭活甲肝疫苗所不及。
  另外,课题组对甲肝高发区117名新生儿定期随访,发现母传甲
肝抗体阳性率由出生时的97%下降至16月龄的3%。课题组又对54名2
~4月龄的婴儿接种甲肝活疫苗,3年后发现母传抗体消失,母亲甲肝
抗体滴度愈高,婴儿免疫成功率愈低。由此得出,母传抗体将干扰活
疫苗免疫,因此18月龄以下的儿童不宜接种甲肝活疫苗。课题组还建
立了数学模型来预测甲肝的流行。据文献检索,上述成果均属国内外
首创。