8月9日，我国国家药品监督管理局发出紧急通知，禁止使用西立伐他汀钠（拜斯亭）。

　　据悉，他汀类药上市以来，全世界仅有600万人用过它；而拜斯亭作为他汀类药之一，因毒副作用过大导致30多个美国人失去生命，从去年进入我国药品市场以来，就已售出140多万粒。目前有多家外国药厂的他汀类药在我国医药市场上出售。最近一段时期，国外媒体纷纷报道：他汀类药在降脂的同时，也带来了肝功下降、肌肉疼痛等毒副作用。而这一问题在德国拜耳公司宣布拜斯亭撤出市场之前，并没有引起国人的重视。人们关注的，仅仅是他汀类药对人有利的一面。为了众多药品使用者的安全，药理学教授王振纲和心内科教授陈端霞联名撰文，再次提醒广大医务工作者和正在使用降血脂药物的广大患者———

　　近几年，我国已有少数患者使用他汀类药后因毒副作用而出现了临床症状，但对此尚无详细资料发表。今将澳大利亚的部分资料及个人临床实践体会归纳为三点阐述如下。

　　1、国内外有关他汀类药毒副作用的病例。

　　关于澳大利亚国家药物不良反应中心（ADRAC）内部资料报道（PBS／RPBS处方统计），请看附表。

　　附表是7月26日《健康报》中《他汀虽好使用宜慎》一文的补充。本表列举了两代、3个他汀类药，第一代为用培养法生产的辛伐他汀，第二代为用人工合成法生产的阿托伐他汀和西立伐他汀，两代药物之间由于结构有差异，临床效果和毒副作用也有一些区别。表内3个药物的剂量及引起CK变化的病人总数：西立伐他汀为19人，阿托伐他汀为2人，辛伐他汀30人。从此表可以看出，西立伐他汀应用剂量虽小，但也能导致CK值严重升高，而用量较大的阿托伐他汀和辛伐他汀，导致CK值升高的程度更是惊人的。另外，有材料显示，西立伐他汀的剂量虽小，但引起肌痛发生率（6％）远远大于阿托伐他汀（0.2％）及辛伐他汀（1.1％），而且西立伐他汀与贝特类调脂药合用，毒性大大增加（肌痛发生率17％）。在美国，已有30余名患者服用西立伐他汀钠（拜斯亭）后引起死亡，为此德国拜耳公司于本月8日宣布：暂停销售所有剂量（0.3毫克至0.8毫克）的“拜斯亭”制剂。有鉴于此，最近，国家药品监督管理局已发出紧急通知，禁止使用该药。另外，国内已有患者服用辛伐他汀后，发生肌肉剧烈疼痛，中途停药，但尚未见正式报道。

　　2、医师给患者应用他汀类药之前及随诊期间，应仔细向患者询问：服药后是否有肌肉疼痛、触痛及肌张力的改变？并注意监测患者的CK及其同功酶（CKMM），如发现CK高于正常值10倍（正常值为20～200），要及时停用任何他汀类药物。

　　3、关于他汀类药物剂量。应强调以饮食控制及应用他汀类药物防治高胆固醇，当胆固醇达到正常值后，医师可为患者找出合适的剂量。不宜轻易提高他汀类药物剂量。

　　每一位医师均应认识到，对待任何药物，除应观察其有利的一面，还要密切注意毒副作用，而不要像对待反应停、PPA等药那样，等到出现了严重后果才警醒。随着生命科学的发展，我们已经了解，每个人有其基因特点：某个药对甲有效、副作用小，但对乙可能无效，甚至导致过敏或其他毒副作用。

　　要牢记“是药三分毒”的道理。最后，作者希望临床工作者及制药厂商除重视药物的疗效之外，也不能忽略药物的毒副作用，拜斯亭引起30多个病人死亡的教训应该记取。

王振纲陈端霞  (2001.08.16)